《公告》规定，列入第三批实施产品目录的医疗器械注册人，应按时限要求开展工作。2024 年 6 月 1 日起生产的医疗器械◆■★■，上市销售前注册人需按标准规范将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库★◆■★，保证数据真实、准确、完整、可追溯。已在医保局数据库维护信息的医疗器械，要补充完善相关字段等内容，且产品标识数据变化时要及时在数据库变更。

　　作为医疗器械软件领域先行者，北京世纪天宏以“便捷化★★■★◆、智能化■★◆◆■★、专业化”为方向★★■■◆◆，以“创新服务■◆■★◆★”驱动谋篇布局。未来将狠抓技术创新，以企业客户为基坚持自主研发，为医械企业转型发展贡献力量◆★■。返回搜狐，查看更多

　　去年，也就是 2023 年 2 月 17 日■■◆★，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023 年第 22 号）》，明确开展第三批医疗器械唯一标识工作◆◆◆。

　　北京世纪天宏还遵循 UDI 合规要求，搭建集管理◆■◆■★★、追溯应用一体的进销存管理软件（ERP - CLOUD），并以此开展全方位行业数字化建设■■■★■◆。公司自主研发的 ERP - CLOUD 系统能合理布局医疗器械成品仓库，优化货位，改善存储状况，提高周转率等，还能创建数据监管平台■■★★，实现标准化等，提高效率减少浪费■★。

　　北京世纪天宏为医疗器械企业搭建智慧化溯源管理系统，基于溯源码采集各流通环节信息，记录生产、出入库等全过程，提供溯源报表★■◆，联系电线。其一物一码医疗器械数字化管理方案，考虑生产企业特点★★■，结合★★■■“医疗器械 UDI★◆◆■★”与产业全链路追溯，助企业系统关联等实现闭环管理，满足监管合规要求且具业务价值。

　　《公告》指出，按照风险程度和监管需要■◆★★，确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品◆■、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械为第三批实施品种★◆◆。此次有 103 种器械纳入唯一标识实施工作，包括超声手术设备、激光手术设备及附件等多种品类。