2024年4月，高通量血液透析器、低通量血液透析器通过CE认证。截至报告期末■★，共有5个产品通过CE认证，丰富了公司在国际市场的产品种类★◆■◆◆，增强了公司在国际市场上的整体竞争力◆■◆■。

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　　报告期内，公司申请发明专利8项★■★◆■◆，实用新型专利19项■★★★■，外观设计专利5项★◆，著作权5项；

　　医疗器械产业是我国重点发展的行业之一★■■★★，国家出台了众多支持行业发展的产业政策。同时■◆■，医疗器械是关系人民生命健康和安全的特殊商品，受到国家政策法规的高度监管。我国医药卫生体制改革正处于不断深入阶段◆◆◆■★，目标是在最大程度上解决“看病难、看病贵”的问题，随着医改进程的推进、新的政策法规出台，国内医疗器械企业的政策环境可能面临较大变化，如国家进一步强化医保控费执行力度★■◆、推行医保支付按病种付费◆★★★■◆、鼓励医保与医疗器械企业直接结算、推进医联体建设和分级诊疗体系建设等，均有可能影响医疗器械企业相关产品的价格、客户结构及推广方式等★■★◆◆★。如果公司不能及时调整经营策略以适应医药卫生体制改革带来的市场规则和监管环境的变化，将会对公司的经营产生不利影响。

　　公司持续不断在研发上进行投入，研发团队攻克了高端血液净化设备的核心关键技术◆★◆◆，并因此获得国家科学技术进步二等奖。凭借公司研发团队领先的技术优势，山外山作为中国血液净化设备国家标准和行业标准起草单位■■◆◆★★，起草和制订了我国血液净化领域的3项国家标准和5项行业标准，是国家创新型企业和国家技术创新示范企业◆★◆■。

　　由于国内血液净化行业起步较晚，国内客户长期使用国外优势企业品牌◆■◆■■★，对其产品已形成一定的使用习惯和依赖◆■◆★，同时公司在品牌知名度、产品线丰富程度以及业务规模等方面与国外优势企业相比◆◆，还存在较大差距，公司产品在国内的市场占有率仍较低，如市场推广和学术宣传等的市场拓展力度不足，公司存在业绩增长不及预期的风险★■◆。

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　　公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访◆◆■■，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑■★◆◆■■。

　　公司销售的主要产品依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的核心技术泄露，或出现任何侵犯公司专利的情形，均有可能对公司的核心竞争力产生风险■◆◆■★★，从而给公司带来直接或间接的经济损失■■★★。

　　公司研发部门根据公司发展战略和市场需求★◆★■◆★，通过产学研医用联合，攻克了高精度检测传感器■◆、自适应精密控制等系列技术难题，突破了传统装备技术、工艺局限，在连续性血液净化设备、血液透析机以及耗材领域积累了大量核心技术，实现了自主可控。具体如下：

　　公司自主研发的“血透中心智能管理系统（HDIMS）◆■◆★◆■”★■◆■★，运用人脸识别、RFID等自动识别技术，结合国家卫健委颁布的《血液净化标准操作规范》和医院管理流程，打造了★★◆“设备+医护+患者+透析中心◆◆■■★”的◆■◆★“互联网+”服务模式，提供自助挂号★★■◆、接诊评估、处方开具、上机透析◆★★■、病情观察、医嘱执行、划价收费、耗材出库、医废处理等全过程管理；通过患者APP◆★★，提供在线预约★■■★■◆、疗效评估■■、饮食指导、健康教育、医患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现各级医疗机构血液透析中心管理的规范化、标准化和智能化。

　　据“今日标讯★■”数据显示,2024半年度CRRT各品牌市场占比排行，山外山排名第二，在国内CRRT各品牌中占比18.18%；2024年半年度血液透析机各品牌市场占比排行★◆，山外山排名第四，在国内血液透析各品牌中占比10.35%。

　　公司拥有一支多学科■◆★★、多层次、结构合理的研发队伍■★，涵盖机械■★、电子、测控、计算机、生物医学工程★■、化工■◆◆、材料以及临床等多个学科领域。在国外严密的技术封锁下★■◆，公司攻克了流量平衡系统关键技术、离子浓度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安全监控技术★★■■、电磁阀泄漏检测技术等关键技术，公司持续自主研发5大系列血液净化产品。

　　德莱福公司通过对材料、结构和生产工艺进行研发创新，在国内率先实现了血液透析器产品的蒸汽灭菌方式■◆，该技术相比伽马、电子束灭菌，提高了透析器的生物相容性，减少了治疗过程中的不良反应。

　　公司下属控股子公司德莱福通过自主研发和不断的技术创新，形成了一系列专有技术◆■■，技术特征及主要技术内容如下：

　　公司的研发坚持以客户需求为导向◆■★★，以患者为中心，不断丰富和完善血液净化相关产品线。为加快新产品上市进程，公司新产品外观设计选择了与知名设计公司合作■■★★，充分利用设计公司的资源优势和专业能力，全方位提升产品竞争力■■★◆★。

　　公司致力于工业化和信息化融合发展，从制造业向服务业延伸拓展。在工信部智能制造和大数据示范试点以及工业互联网标识解析二级节点（医疗器械行业）等重点项目支持下★◆◆，已经将信息化管理应用到了研发◆★★■◆◆、生产、经营的各个环节，先后建设完成了ERP★◆、PLM■■、MES、WMS、SCM★◆、CRM、OA、远程运维（ROMS）、医疗器械唯一标识系统（UDI）■■★★、智能血透中心智能管理系统（HDIMS）等◆◆，实现了各系统间的互联互通■★，提升了研发、生产、经营管理中的工作效率和绩效★■★。公司在开展信息化系统建设的同时，还注重信息安全防护★■■■，建设了异地备份机房■■◆■，建立了病毒防护与数据加密系统等手段，提升了网络和数据的安全防护能力。

　　该技术创新性地在透析器清除率模拟液中加入稳定剂后采用紫外分光光度法检测其中的尿素、肌酐和VB12浓度■■◆，具有优异的耐用性和准确性◆★★◆，检测时间短★★、检测精度和准确度高★■★■★◆，结果稳定性好，方法的重复性好。为透析器清除率模拟液中尿素、肌酐和VB12浓度的测试提供了一种新的简便的、准确可靠的方法★■◆★★。

　　公司产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”的各个环节■◆★■，并且协同创新能力强，丰富、齐全的产品和服务有助于公司全方位的满足市场需求■■◆■◆，增强抗风险能力◆■，提高公司的市场竞争力。

　　公司持续开展技术创新平台建设◆★，加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度★★、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技术创新效率。报告期内，公司在研发实力荣誉方面的建设情况主要如下：

　　（4）公司坚持★◆★★“激励技术创新，护航企业发展”的知识产权方针■■■■★，持续挖掘并申报知识产权保护，并获多项荣誉。报告期内◆★★◆★，公司获得下述荣誉资质或称号：2024年1月，公司SWS-5000血液净化设备获得“专利密集型产品认定证书■■■■★★”★■◆■■；2024年6月◆◆★，山外山★■◆★“智能血液透析机”、“智能连续性血液净化设备■★■”产品及天外天“高通量/低通量血液透析器”产品入选“2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育公示名单”。

　　目前，国家正逐步完善医保定点管理办法◆■◆◆★，连锁血液透析中心均具有医保定点机构资质，医保经办机构按照医保协议对其进行协议管理，若连锁血液透析中心未来出现医保违约事项或重大违法违规行为◆■，可能存在医保协议无法正常续约或被取消医保定点机构资质的风险。

　　积极响应国家★■“一带一路”号召、“走出去”战略和“推进高水平对外开放★◆★★★■”的要求，持续推进在进口依存度较高的新兴国家区域市场布局★■◆■，实现了以亚洲、南美洲为中心，非洲、欧洲为辅助的营销链■★◆◆。报告期内◆◆◆◆，公司产品新增4项境外血液净化设备注册证，3项血液净化耗材注册证★◆◆◆◆★，其中血液透析器已经获得CE证书■■。截至报告期末，公司的产品销往全球80余个国家和地区★■★★◆■。

　　报告期内，血液净化耗材已在国内部分地区开展了集中带量采购，公司在带量采购区域所涉中标耗材产品面临一定的降价压力，后续在实施带量采购区域进行未中标耗材的销售存在较大难度◆◆■◆■。随着带量采购实施区域不断增加，以及公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自产血液净化耗材陆续上市，公司耗材产品面临无法在实施集中带量采购地区中标或中标后价格较低的风险，将对公司收入和业绩的增长造成不利影响★★◆◆。

　　公司设备在中国人民总医院◆★、北京大学第三医院◆■■★、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院、中国人民东部战区总医院、中国人民中部战区总医院◆◆、重庆医科大学附属第一医院、陆军军医大学附属新桥医院、哈尔滨医科大学附属第一医院■■◆、西安交通大学第一附属医院等近400家大型三甲医院实现了终端装机■◆◆，国内客户总量累计超过2000家★■★◆◆◆，在山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院★◆、中国人民中部战区总医院等数十家医院单家批量配置几十台以上，单家医院最多装机达150余台★■■★，国内装机上万台，建立了良好的品牌形象和产品口碑★◆。

　　公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造◆■◆◆“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理■■★”的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局★◆★■、成熟的产品结构、核心技术及强大的研发能力■◆◆■■，确保处于血液净化行业领先地位。

　　基于现有设备客户基础◆◆■◆■■，分级梳理，重点加强透析器★◆■■◆、灌流器、透析液过滤器■◆■★、血液净化管路◆■、透析粉/液等耗材的推广力度◆◆★，充分挖掘客户耗材需求★◆◆■★★，带动耗材的销售。集采执行后，借助产品的优势进一步扩大公司产品在医院的使用量。

　　公司将以上述激励计划为抓手和切入点，继续优化■■◆★◆、细化绩效考核机制★★◆★★■，营造优胜劣汰的竞争环境和以贡献及结果为导向的氛围，选拔出一批敢于承担、积极作为的优秀员工，为公司的快速发展提供中流砥柱。

　　公司高度重视技术创新，采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发★■■◆。依托国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心★■★■★、国家博士后科研工作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和标准要求，公司建立了完善的设计和开发制度流程★◆，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工作的效率和质量◆■◆。同时★★■，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门◆■★◆、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求，制定并严格执行设计开发控制程序★◆◆■，对立项及开发阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果◆★。

　　透析医疗服务纳入医保结算范围，全国范围内实施医保总额控制，若未来国家医保结算政策发生变化，如下调支付比例、收窄医保结算范围、降低医保总额◆★■、取消部分耗材单独收费等，将会增加患者支付压力■◆◆★★■，存在就诊患者数量减少导致连锁血液透析中心营业收入减少的风险。

　　公司深耕国内市场◆◆■◆，通过以上举措持续稳固提升在血液透析及重症领域市场占有率，并积极推进耗材业务的营销网络建设。

　　如果公司及相关产品的资质、许可在有效期届满后无法续期，或是在有效期内检查发现存在重要缺陷，公司及相关产品将有可能被暂停甚至取消资质、许可，还有可能面临行政处罚的风险■◆■■★◆，从而对公司的持续经营能力产生不利影响★■■。

　　按血液净化设备和血液透析耗材的产品线，加大在“全国、省级、地级市■◆★”三个层级各级医院的推广力度，以此进一步提升公司及公司产品在血液净化领域的地位和品牌影响力。

　　（2）公司持续加大科技人才引进■■★★■，国家博士后科研工作站累计招收/培养博士后共计24名◆◆■★★★，报告期内在站博士后18名，增强了公司的科技研究实力和技术创新能力。

　　市场部负责制定市场策略和产品推广策略，组织开展产品的市场推广以及品牌建设。国内市场部/国际营销中心负责拟订营销目标和营销策略；国内运营部负责组织合同审评★★■■★，并保存相关记录和资料。技术中心◆★★◆、采购部◆■■★、生产部、PMC部、质量部等部门◆■，根据客户合同要求，参与销售合同的评审并组织实施。客服部负责产品交付后的售后服务工作★★★◆★。

　　公司持续加大国际推广，完善国际营销团队，进一步加快重点国家和地区市场的布局速度，实现国际市场的全面布局与快速发展。

　　以上内容与证券之星立场无关■★。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息，证券之星对其观点、判断保持中立，不保证该内容（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性■■★■★◆、完整性、有效性、及时性■◆、原创性等★★■■■◆。相关内容不对各位读者构成任何投资建议，据此操作，风险自担■★★◆★★。股市有风险，投资需谨慎◆■。如对该内容存在异议◆★◆◆★，或发现违法及不良信息◆★■■◆★，请发送邮件至■■◆◆◆，我们将安排核实处理。

　　公司血液净化设备集成的部分软件控制算法已申请并授权相关专利和软件著作权。

　　公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发◆■◆、生产和销售◆★，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业★◆★◆。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术，研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液■■、血液透析干粉■■★◆◆、血液透析器、透析液过滤器◆◆★■★◆、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材◆◆，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭★★■★◆、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

　　据■★“医装数胜”数据■★，对“专精特新小巨人企业”中的医学装备企业，从知识产权竞争力和市场竞争力两大维度，使用科创、专利质量力、持续增长力、创新转化力◆◆★■◆、人才建设力及重要知产力六大指标进行透视和评估★★★，2023年度医学装备企业科创力排行榜中★■◆★◆■，山外山排名第21名■★★■■。

　　公司根据“医用血液透析滤过机”和“医用血液滤过机”等发明专利相关技术◆■★，研发了国产在线式血液透析滤过机，具有血液透析★◆■★■、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤等治疗模式■★，用于急慢性肾功能衰竭治疗★◆★，设备突破了透析液浓度监测与控制、温度控制、超滤脱水控制与监测、液体平衡控制以及治疗安全监控等众多技术难题。

　　（1）血液净化设备业务实现营收19,263◆◆.57万元◆■★★■，同比下降38★◆■■★.10%★◆◆■★，在剔除2023年重症能力建设政策导致的偶发性CRRT销售收入影响后，2024年上半年公司血液净化设备收入同比增长19.73%。据“今日标讯◆■★★■◆”数据显示，2024年上半年公司在血液透析设备市场中占比达10.35%，在国产自主品牌中位居行业首位，公司在CRRT设备市场中占比达18■◆★.18%★◆，在国产CRRT品牌中排名第一■★，公司仍持续占据血液净化设备市场的领先地位★■◆■◆。值得关注的是，受市场政策因素影响★■★■，据公开数据显示，2024年上半年全国血液透析设备招标数共计5,249台，较去年同期减少约2,300台,降幅达30.48%，但与之相比，据陈香美院士在中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会上披露的数据显示，2023年底全国在透患者总人数91.66万人，近5年复合增长率为10%左右■◆★◆★★，预计未来几年在透患者人数仍将保持较快增长■◆。可见，虽然市场政策因素等对设备招采短期节奏存在影响，但不改变中长期透析总量的客观增长需求，血液透析设备的采购需求本身并未受到影响◆★■★★，被推迟的采购项目，预计将在近期得以恢复，尤其是2024年下半年将会补上当年新增的设备采购需求。

　　血液净化行业属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高。过去中国血液净化设备市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品，但近年来随着山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步，国产品牌的市场认可度越来越高，国内厂家的市场份额正逐步提升，进口替代程度将会进一步加速。

　　公司血液净化设备采用以销定产的生产模式■★，并结合市场需求情况对产品制定浮动安全库存。国内和国际销售部门编制销售预计划，PMC部依据销售预计划及产品常备库存量★★◆★，结合ERP系统预测采购数据及生产能力数据，编制采购计划及生产计划。公司建立与生产流程对应的质量监督流程控制，以确保生产过程可控■◆■，产品质量平稳◆◆★■、达标。

　　公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力★★◆■★，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站◆★★◆★、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台，先后荣获■★★◆“国家科学技术进步奖二等奖★■■■◆■”等多项国家级奖项，被评为“国家技术创新示范企业”★★。公司研发团队始终坚持自主创新，报告期内在技术和产品创新方面取得多项成果。

　　为了应对这些风险，公司密切关注宏观经济形势★■■，积极开展研发和创新工作，并灵活调整营销策略，以适应市场的变化■◆◆。同时，公司将加强对海外业务地区的政治、法律及贸易环境的研究，研议有效应对预案，最大程度降低海外销售风险。

　　报告期内，公司获得发明专利8项，实用新型专利3项，外观设计专利7项，软件著作权5项，其他知识产权3项★★★◆；获得CE认证证书1项（高通量血液透析器◆◆★■★★、低通量血液透析器）；

　　公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等★■◆◆★★，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、原料、包材等。

　　报告期内★★◆◆，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化◆■◆★◆■、技术支持和服务★★◆◆◆、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动★◆★◆，提高技术创新效率■■★■◆。报告期内，公司SWS-5000血液净化设备获得“专利密集型产品认定证书”★★◆◆■，智能血液透析机★◆★◆◆★、连续性血液净化设备及高通量血液透析器、低通量血液透析器入选“2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育公示名单”◆◆◆★★★。

　　公司自主研发的创新型技术和产品◆★，填补了国内多项技术短板，公司项目“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二等奖，公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家和部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划◆■■★”◆★★◆■★，并承担了国家发展和改革委员会“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”◆■■、国家工业和信息化部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目◆◆◆★■■，被国家科技部评为国家级创新型企业。工信部大数据产业发展试点示范项目“基于血液净化大数据的智能血透服务”■★◆★★。

　　公司血液净化耗材取得了血液透析浓缩液◆◆、血液透析干粉、血液透析器（低通）◆★、血液透析器（高通）、透析液过滤器、连续性血液净化管路■◆★★■■、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线）公司经销品牌主要产品

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　　根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物资、重要物资，采购部每年会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查评估，确保采购物料质量稳定。

　　2）公司持续加大科技人才引进，国家博士后科研工作站累计招收/培养博士后共计24名■★■◆■★，报告期内在站博士后18名◆★★，增强了公司的科技研究实力和技术创新能力◆■◆★。

　　与此同时，山外山血液净化设备系列产品以其优异的产品性能和稳定安全的治疗模式★■★，已远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非■◆、利比亚、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、罗马尼亚、保加利亚、摩洛哥、尼日利亚、秘鲁★■■■★◆、坦桑尼亚★◆、苏丹、马来西亚等80余个国家和地区★◆◆★，累计实现了数千台的海外市场装机量★◆◆★★★。

　　公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准■◆。截至报告期末，公司已获得发明专利52项（其中国内发明专利50项■★★★◆■，国外发明专利2项）■◆★，实用新型专利84项■★■，外观设计专利32项，软件著作权44项◆★◆■，其他148项；已获得三类医疗器械证注册证12项；高通量血液透析器、低通量血液透析器、SWS-4000系列血液透析机■◆★■■、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。

　　公司致力于血液净化技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机SWS-2000系列◆★◆■◆★、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列◆◆★、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列产品，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用◆■■★。

　　随着行业持续发展■★，公司下游客户对血液净化设备及耗材的安全性、稳定性★★◆、可靠性以及操作便捷性等方面提出了产品的升级换代和性能提升要求■★◆◆，公司只有不断进行技术研发创新、性能改进完善◆◆★■■，才能不断适应日益激烈的市场竞争。若不能保持行业领先的技术研发水平并通过新产品持续迭代实现产品品质的提升，公司市场竞争力与盈利能力将受到重大不利影响。

　　报告期内■■★，公司实现归属于上市公司股东的净利润4,575.69万元，同比下降65.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3821■★◆◆.66万元，同比下降70.35%，经营活动产生的现金流量净额2,743.52万元■★，同比增长784◆◆■◆■★.22%。

　　报告期内，公司获得发明专利8项，实用新型专利3项★◆■★◆◆，外观设计专利7项，软件著作权5项，其他知识产权3项；获得CE认证证书1项（包括高通量血液透析器、低通量血液透析器等）；

　　报告期内★★■◆★◆，公司继续扩大临床医学部和客服部的队伍建设，通过临床技术和售后支持团队对各级医疗机构提供了产品售前、售中、售后的更多培训、指导和服务，使各级医疗机构和患者有更多的临床获益◆★★■，提升了其对公司产品的满意度，建立了良好的品牌形象。

　　大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度◆★◆■◆，由采购部牵头发布招标文件◆■，组织招标委员会成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比优势的供应商。

　　公司是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业★■◆■◆★，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。报告期内◆★，公司实现营业收入27,753.01万元◆★★■，同比下降29★◆★■◆.68%，其中：

　　公司所处的血液净化行业属于技术密集型★◆★◆◆◆、人才密集型的高科技行业。血液净化产品具有研发周期长、投资金额大、研发难度高等特点，在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。同时★◆■，公司产品均为三类医疗器械■■■■★，注册时间较长，公司在研产品一旦出现安全性以及稳定性未能达到预期★■◆★★◆，未能通过注册审批，或是治疗技术发生重大革新导致临床需求已被满足等情形，均有可能造成研发失败■■★◆，导致相关产品不能上市销售。

　　（2）血液净化耗材业务实现营收5,838.50万元，同比增长21.69%，报告期内公司加大耗材产品推广力度，充分挖掘客户耗材需求，带动耗材的销售，并通过集采进一步扩大公司产品在医院的使用量◆■■，实现耗材的销售增长■★■；

　　报告期内公司研发投入2662.69万元，较上年同期增长78★◆◆★■★.17%■◆★，主要系公司加大对研发队伍的建设力度，积极吸收优秀人才，增加在研项目的资金及人力支持。截至本报告期末◆◆★■◆◆，公司研发人员数量171人■◆★◆，同比增长40◆◆★★★◆.16%★■■◆。

　　报告期内，公司SWS-5000血液净化设备获得“专利密集型产品认定证书”，智能血液透析机、连续性血液净化设备及高通量血液透析器、低通量血液透析器入选“2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育公示名单”★★◆★。

　　公司下属连锁血液透析中心主要通过租赁房产的方式开展经营活动◆★★■。与自有房产相比，租赁房产具有一定的不确定性■◆■■。目前公司下属已运营的透析中心与房屋出租方均签订了长期房屋租赁合同，但仍存在租赁期间因出租方违约、部分租赁用房尚未办理产权证书等原因导致无法正常续租的风险★■◆★■◆。未来公司下属子公司如不能续租而搬迁或租金价格大幅上涨等，会导致租赁成本大幅上升★★★■，进而对公司的业绩产生不利影响。

　　报告期内★◆◆，公司加大了设备研发投入力度■◆★，立项研发了新型血液透析机、新型血液净化设备■★、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品，在血液净化设备技术上进行了大量创新，积累了一批新技术■■，为公司持续保持技术领先优势奠定了良好的基础。同时，公司持续对已上市设备产品进行了维护升级，新增了血容量监测■◆★◆、在线Kt/V监测■◆■、体外循环血液温度监测等功能，进一步提升了已上市产品的市场竞争力。

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　　该技术根据血液流变学和液体力学的原理，设计出了新型的透析器结构■■，使血液与透析液的接触更充分，透析器膜丝的清除能力得以充分发挥，同时，也有效避免了凝血和溶血现象的发生。

　　公司严格遵守法律法规和监管机构规定，严格执行公司信息披露管理制度，真实、准确、完整、及时◆★★、公平地履行信息披露义务★★◆★◆★。公司重视投资者关系管理工作，通过召开业绩说明会★■■◆、与投资者来电交流、答复上证e互动平台的投资提问及接待投资者现场调研等方式，不断加强与投资者的沟通和交流★★◆，增进投资者对公司的了解■◆★◆★，树立公司良好的资本市场形象。报告期内，公司召开了1次业绩说明会■★◆◆■，开展了37场次包括电话会议或线下调研活动，及时、有效地回复了25条上交所“e互动”平台的问答★★◆■◆，回复率100%。

　　公司2024年半年度营业收入与净利润较去年同期均有所下滑■★◆◆，主要原因在于◆◆■：（1）由于重症能力建设政策影响，公司2023年上半年高毛利率产品连续性血液净化设备（CRRT）销售收入较高★◆■■◆,剔除该偶发性事项影响★◆★■◆■，2024年上半年收入仍同比增长14.04%■◆■★◆；（2）基于公司持续提升科技创新实力，报告期内研发投入较去年同期增加78.17%，对利润产生了一定影响；（3）为提高员工凝聚力及参与感,公司2023年三季度开展了股权激励计划★◆★■■，2024年上半年较上年同期增加了股权激励股份支付费用1★■■◆★■,565.88万元；（4）受市场政策因素影响，医疗器械招投标活动有所推迟。

　　根据市场情况和公司新产品推出计划，加大经销商和代理商的开发力度，使公司营销渠道网络在国内市场的覆盖面更广★■◆，营销能力更强。

　　报告期末，公司应收账款账面价值为10◆■,884.61万元，较去年末增长6★◆.37%，公司应收账款呈现上升趋势，未来若公司经营规模的继续扩大，应收账款余额可能进一步增加，若外部经济环境出现不利变化、公司信用管理措施不能持续加强，客户可能出现延期付款，甚至违约情形，将发生应收账款坏账损失增加的风险，并对公司的现金流和财务状况产生不利影响。

　　报告期内，公司在血液净化耗材领域也开展了中空纤维纺丝◆■、血液透析浓缩液、透析液过滤器◆★◆、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路、连续性血液净化管路多个项目研发，进一步完善了公司耗材的产品线■■★■◆◆。截至报告期末，公司共有12项三类医疗器械产品注册证，均为三类医疗器械注册证。

　　公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系，主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备和血液灌流机等多系列血液净化设备，全资子公司天外天专业从事血液净化耗材包含血液透析浓缩粉/液★★■■■★、透析液过滤器★◆、血液灌流器◆■■、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透析管路的研发、生产与销售，控股子公司德莱福生产高端血液透析器；此外■◆，公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务■■◆，同时，山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案。公司打造了“设备+患者+医护+远程运维◆■”的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式，专注于提高工作效率，降低运营成本，提高服务质量与降低医疗风险。

　　基于公司的智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心智能管理系统，打造设备+医护+患者+透析中心的“互联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估★■、处方开具、病情观察、划价收费、耗材出库等全过程管理■★■；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、医患沟通等渠道★◆◆■★◆，提升患者治疗体验和社会回归感◆★；运用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现管理规范化、标准化和智能化◆★。把诊疗管理从“无序■◆■”变成“有序”，从“有纸■◆◆◆★■”变成“无纸”■★◆，把★★◆“手动”变为◆■★“自动”，使临床科室的管理效率提升50%以上，病历登记管理提升10倍以上，统计效率提升20倍以上，为科室的提质降本增效提供了强力手段。

　　血液净化行业属于技术密集型的行业，公司的技术储备是技术创新的基础，对公司保持技术优势有重要意义。公司核心技术人员是公司生存和发展的关键■◆◆★，是公司重要的核心竞争力◆■■◆。公司的行业背景■◆◆■■，对研发人员的技术水平和工作经验有着较高的要求◆■★★■■，稳定和扩大科技人才队伍对公司的生存和发展十分重要。公司制定了关于核心技术人员的约束和激励机制，但若未来公司相应机制不能吸引新的或不能留住现有的技术人才，或由于市场恶性竞争等原因导致人才流失，将对公司研发■★、生产造成不利影响。

　　根据行业监管体制和相关法律、法规的规定■★■★，医疗行业施行严格的企业准入和产品注册审批制度◆★■★■，企业和相关产品必须通过主管部门的审核、备案并获发资质证书和行政许可后，方能开展医疗器械的生产和销售。独立血液透析中心作为民营医疗机构，展业前也需获取相关主管部门批准★◆■◆◆，取得执业许可证■◆◆■■，除获得执业许可外◆■，还需与区域内二级及以上综合医院建立协作关系，为血液透析急性、慢性并发症患者提供转诊、会诊等服务◆■◆■，保障医疗安全。上述资质、许可均有一定的有效期，到期后需进行重新审查■◆；在资质、许可的有效期内，主管部门也将持续对企业进行监督和检查。

　　公司的质量控制体系和产品质量直接关系到企业品牌形象和业务持续性，是公司业务进一步发展的前提。随着公司产量增加以及新产品的推出■◆★◆◆■，如果公司不能持续有效执行质量管理制度，一旦发生产品质量问题■■◆★★，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响◆■★。

　　公司综合毛利率受产品结构、产品价格、原材料及运费等多种因素影响。报告期内，公司综合毛利率为47.02%◆■，较2023年同期下降8◆★■◆■.59个百分点，但较2022年同期上升5.16个百分点，主要系产品结构变动所致。由于上年同期受国家重症能力建设政策影响，公司高毛利率产品CRRT销售收入较高◆◆★■★，今年同比出现正常回落★◆◆■★，导致公司近两年综合毛利率呈现先升后降的趋势，未来如影响公司综合毛利率的相关因素发生较大变动，公司将面临综合毛利率波动的风险。

　　公司产品主要面向终末期肾脏病患者血液透析医疗服务、多器官功能衰竭重症患者救治等领域■◆★，若未来治疗技术手段发生重大革新，如预防性新药◆■■■◆★、技术等，会导致公司产品临床需求减少，将会对公司产品的技术开发及市场份额造成影响，进而影响公司的盈利能力。

　　公司坚持以市场需求为导向，持续加强研发投入，夯实研发力量★★◆■■。报告期内，公司研发投入2,662.69万元■◆■，同比增长78.17%，占公司营业总收入的9★★■◆■.59%■★◆■■，公司拥有研发人员171名，同比增长40.16%★■★★◆◆，占公司员工总人数的16.55%，为公司的技术创新储备动力。

　　连续性血液净化设备中集成了大量软件控制算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术。公司的这些核心算法是根据公司20多年来血液净化设备临床应用经验总结出的研发成果，需要大量的研发投入和技术积累，具有较高的技术壁垒。

　　在重症方面，需要持续肾脏替代疗法来治疗急性肾衰竭的患者人数将从2023年的约100万人增加到未来十年每年超过150万人■◆■。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。

　　1）公司建立了国家级企业技术中心◆★◆★■、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台★■，不断研究国内外先进技术，持续开展新产品开发和技术改进。

　　3）公司持续研究血液净化领域的技术法规及行业标准，参与起草或修订多项血液净化相关国家标准和行业标准，积极推进行业技术发展。报告期内公司参与起草了国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》和《一次性使用胆红素血浆吸附器》。

　　通过参加尼日利亚★★★★◆◆、巴西、俄罗斯◆■■★★★、印度、乌兹别克斯坦等国家的多项国际大型医疗展会和海外国家肾病年会，加大海外市场宣传力度，提升公司产品的国际知名度，同时挖掘潜在客户资源。

　　通过扩大海外销售团队，继续加大海外市场开拓力度★◆◆，在印度和非洲等市场潜力较大的新兴国家区域增加了海外销售■★■◆■，实现海外销售的突破。继续加大推进公司在空白国家和地区的市场准入工作。

　　在报告期内◆◆◆◆★■，公司先后对机械、电子部件装配线和整机总装线进行了自动化改造和产能升级，建立并完善了医疗器械唯一标识系统（UDI）和生产执行系统（MES）◆■，实现了电装部件、整机安规测试等检验环节的自动测试、自动记录和自动判定■★◆◆★◆。通过对企业资源计划系统（ERP）和产品全生命周期管理（PLM）的集团化应用功能扩展◆★◆★，实现了研发、生产和经营管理的信息互通，大大提升了经营决策能力和效率◆★★◆■。公司技术中心软件部和管理中心信息技术部密切协作，实现了血液净化设备在线监测功能；通过血透中心智能管理系统（HDIMS）与远程运维系统（ROMS）连接◆★■，实现了远程监测与运维服务能力提升，把“被动式维修■■◆”转变成为“预测性维护◆■”，大大提升了售后服务能力和快速响应能力，为公司数字化、智能化转型发展打下了坚实的基础。

　　（1）公司建立了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台，不断研究国内外先进技术，持续开展新产品开发和技术改进。

　　报告期内，公司通过参加国家★■★◆★、省◆■◆■、地级市等各级专业学术会议■◆◆，举办血液净化设备培训班■★◆◆★、血液透析耗材专题会议等形式★◆★■，加大公司产品的宣传力度◆★◆。通过不断加强与代理商、经销商的联系■★◆，与当地标杆医院的交流与合作★■★◆■，加强产学研医用合作★★，建设专项、综合培训基地，提升公司产品的知名度。

　　在血液净化设备方面，公司已取得5项三类医疗器械注册证书，公司设备全系列产品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品目录”。

　　由于自主研发耗材起步较晚，2021年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列◆★■◆，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求★■。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物（300529）、尼普洛◆★■◆、百合医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺针等。

　　报告期内，公司坚持国内和国际市场双轮驱动的发展策略◆■，以市场为导向，加大对客户结构和产品结构调整★★★，提升产品推广力度，加强产学研医用合作★★，市场份额稳步提升。

　　公司的连锁血液透析中心以医疗质量和专业服务作为核心竞争力■◆■，充分发挥全产业链一体化和全程信息化管理的优势，为肾脏病患者提供了优良的血液透析治疗和服务◆◆■■◆◆，进一步提升了公司血液透析服务口碑以及品牌影响力■■★★★★。

　　4）公司坚持“激励技术创新，护航企业发展”的知识产权方针◆★★，持续挖掘并申报知识产权保护，并获多项荣誉。

　　公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量◆◆◆★，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务★■★★◆，在终端客户中树立了良好的口碑。

　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用汇率避险工具、及时结汇，或在适当时机启动价格谈判等做法★★■◆，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

　　2）加强对经销商和代理商团队的辅导★★■，公司建立了完善的经销商和代理商管理制度，加强其专业知识和临床支持的培训，提高经销商和代理商对公司产品认可度★★★，提升公司的品牌形象，增加产品渗透率，实现产品销售持续增长★★★。

　　2024年4月，高通量血液透析器、低通量血液透析器通过CE认证◆★★。截至报告期末，共有5个产品通过CE认证，丰富了公司在国际市场的产品种类★★■，增强了公司在国际市场上的整体竞争力。

　　血液透析机中集成了大量控制软件算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术★★■◆■，相关软件算法需要大量的研发投入和技术积累，具有较高的技术壁垒◆■。公司血液透析机集成的部分软件控制算法已申请并授权相关专利和软件著作权■★★◆。

　　面对经营业绩的下滑■■★■◆◆，公司在研发项目开展、营销网络建设、人才培养激励、内控治理、信息化智能化发展等方面积极应对◆★。报告期内，公司重点开展了以下工作：

　　在多年的发展过程中◆★■■，公司秉承“打造全球一流血透品牌，造福全世界肾脏病患者”的使命，培养了一批覆盖研发、生产、销售、管理等各个方面的优秀人才◆■◆■，并以此构建了一支富有经验◆◆■◆、稳定而专业的核心管理团队★◆■★■，加盟公司时间平均超过15年以上，平均从业经验达20年以上。公司管理团队中多名成员拥有硕士研究生学历或正高级职称，其中包括董事长在内的核心技术团队更是承担国家多个科研项目，获得国家科学进步奖二等奖★★■■、国家信息产业重大技术发明奖等奖项。

　　公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负责■★★★。根据行业下游客户特点，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁血液透析医疗服务则主要以直销模式为主。其中，直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户■■；经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式★★。

　　公司自产血液净化耗材主要采用以销定产的生产模式。同时为了快速响应市场需求，公司自产耗材产品会根据市场预测做适度库存。储运部根据营销系统提供的销售需求编制生产计划◆◆★，并交公司审批★■。生产系统根据审批的生产计划进行任务分解，实施材料采购和产品生产。采购、生产、质量检验、出入库管理等所有流程均纳入了ERP系统管理◆★★，确保了产品质量稳定◆★■■、生产计划准确和产品交付及时。

　　根据公司的总体战略布局◆■◆，专注于血液净化耗材的研发、生产、销售，历经多年的技术储备与积累，通过自主创新◆◆★★◆，在血液净化耗材领域积累了一批核心技术★★。

　　（3）公司持续研究血液净化领域的技术法规及行业标准，参与起草或修订多项血液净化相关国家标准和行业标准，积极推进行业技术发展◆◆★★★。报告期内公司参与起草了国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》和《一次性使用胆红素血浆吸附器》。

　　根据国家《“十四五■◆”规划纲要》关于“加快新一代信息技术与制造业深度融合◆★、打造数字经济新优势★◆■”的精神◆■■★★，结合“数字重庆■★”建设规划■★■★◆，公司以工业互联网标识解析二级节点平台（医疗器械行业）建设为基础，以信息化软件和自动化装备为抓手，努力做好先进技术与主营产业的融合应用管理★◆■■，持续推动数字化、智能化的转型升级。

　　公司主要产品及服务包括血液净化设备与耗材，属于国家重点监管的领域◆★■，医疗器械的质量稳定性和安全性直接影响使用者的安全与健康。我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求◆★，发布了《医疗器械生产监督管理办法》★★■◆◆、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法律法规，国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求◆★◆■■★。

　　国内血液净化设备及耗材市场竞争激烈，境外龙头企业占有较高的市场份额，公司与费森尤斯■◆★、贝朗★■◆★、日机装等知名品牌企业相比，在营收规模、技术积累、市场份额上仍存在一定差距◆■■，若公司不能保持性价比优势，不能根据客户需求及时进行技术创新和产品升级■◆■■，在客户开发过程中将面临竞争失败的风险★■◆★。

　　公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场”◆★◆■；公司开发了“远程运维服务系统”，实现了售后服务标准化、规范化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应的服务承诺。

　　公司血液透析机■■、连续性血液净化设备（CRRT）等产品研发时间早、上市时间长，经过二十多年的发展和技术沉淀，山外山公司设备的安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的验证和认可。

　　自主技术创新是打造核心竞争力的关键，而加大研发投入则是增强科技创新实力的重要保障。公司重视研发的投入和项目发展，在丰富原有核心技术的基础上■★◆，公司准确把握行业发展趋势◆★，继续加大自主创新投入★★，提升研发创新能力，持续开发新产品，提升产品技术性能■★◆★■◆、智能化程度及可靠性★◆★◆，进一步完善血液净化产业链，并逐步完善与创新成果匹配的知识产权保护体系，提升公司在血液净化行业市场的整体竞争优势。

　　根据费森尤斯2023年年报★◆■★，2023年全球透析市场的体量为810亿欧元（2022年：830亿欧元）◆★◆■■★，其中包括约160亿欧元（2022年：160亿欧元）的透析产品和约650亿欧元（2022年：670亿欧元）的透析服务（包括给予透析药物）■■■◆。2023年底，全球约有510万ESRD患者（2022年◆★■■：490万），其中约有410万（2022年：390万）患者定期接受透析治疗，而血液透析患者占比为88%◆■。

　　报告期内，公司加强了市场部能力建设，通过对市场需求和竞争态势的充分调研★★★★★◆，制定相关的销售策略，使销售人员充分了解市场情况★◆■◆■，进一步促进产品的销售。

　　重点在亚洲■■★、南美◆■■★、非洲、欧洲等大洲以及9个重点国家增加了设备代理商★■★■★★，借助海外代理商的代理经验、市场渠道，因地制宜开展营销与市场开拓★■◆，实现公司与海外代理商的合作共赢。同时公司与多家国际大型连锁透析终端建立合作关系，借助其强大的终端渗透实力，持续拓宽海外市场★■■◆。

　　公司秉承科技创新驱动理念，高度重视知识产权的积累和储备。报告期内◆■，公司申请发明专利8项，实用新型专利19项■◆，外观设计专利5项■★，著作权5项；报告期内，公司获得发明专利8项■★，实用新型专利3项，外观设计专利7项★◆，软件著作权5项，其他知识产权3项；获得CE认证证书1项（高通量血液透析器、低通量血液透析器）★★◆；截至报告期末■◆，公司已获得发明专利52项（其中国内发明专利50项■★，国外发明专利2项），实用新型专利84项◆■★◆，外观设计专利32项■■◆★■，软件著作权44项，其他148项◆■◆■◆★；已获得三类医疗器械证注册证12项■■★；高通量血液透析器、低通量血液透析器★★★★■◆、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。公司在专利技术上的突破、知识产权建设方面的积累★■■★，为公司的核心竞争力提供了强有力的支撑◆★◆。

　　连续性血液净化设备工作条件严苛■★◆◆◆★，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高。公司通过20多年来的技术研发和临床应用的反馈积累■◆■◆◆◆，才掌握了核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术★■■■◆，各项性能指标和可靠性已与进口品牌相当■★★，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒。连续性血液净化设备中的关键零部件主要有10个类别，大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件采用了比部分进口品牌更优的方案◆★，在有些技术指标上还具有一定优势★★■。

　　公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，建立了供应商评价与选择体系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价■■■◆◆■、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。

　　同时，公司在产品设计、工艺研发、加工制造■◆■、质量检测等流程上统一协调★★，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。此外◆◆■◆■，公司拥有全新智能化的生产管理系统以及全模块的智能化组件，通过全生命周期的管理和电子化平台，全面提升生产效率■★■■■，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化◆■★★◆、可溯源，进一步保障产品生产质量与用械安全。

　　（3）医疗服务及其他业务实现营收2◆★,650■◆.94万元，同比下降23.12%，主要系报告期内公司出售1家透析中心所致■◆。

　　近年来，随着中国等新兴经济体的崛起，传统经济大国出现反贸易全球化趋势◆★◆，全球贸易纠纷逐渐增多，在全球贸易摩擦中★■◆★■★，目前暂时没有针对公司产品的关税等歧视性政策，但随着全球贸易纠纷的发展◆★■◆■，未来某些国家或地区可能采取贸易保护措施如提高关税或限制销售等◆■■★，会对公司的海外销售业务带来不利影响。

　　报告期内，公司部分核心原材料需通过进口采购，主要为芯片、温度传感器、电磁阀等，均为通用工业元器件，主要系向欧美日等境外地区采购★★★■■。

　　公司的管理人员在血液净化行业拥有丰富的从业经历和专业知识★◆，经过多年的创业发展，管理团队之间长期合作■★■◆■◆、协同默契◆◆◆，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全球领先医疗器械公司的目标迈进。

　　公司积极响应国家关于健全提升医疗装备产业链供应链的相关政策■◆，持续深耕血液净化领域，全链条推进技术研发与产品研发■★◆。不断完善和优化现有产品性能★★★，积极推进新技术、新产品的研发进程◆◆◆。报告期内◆★■■■，公司加大了设备研发投入力度★◆◆■◆，立项研发了新型血液透析机、新型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品，在血液净化设备技术上进行了大量创新■★★■◆◆，积累了一批新技术◆◆◆■★★，为公司持续保持技术领先优势奠定了良好的基础。同时，公司持续对已上市设备产品进行了维护升级，新增了血容量监测、在线Kt/V监测、体外循环血液温度监测等功能，进一步提升了已上市产品的市场竞争力。

　　报告期内，公司申请发明专利8项，实用新型专利19项，外观设计专利5项，著作权5项■■★■◆；

　　1）加强营销团队的建设，截至报告期末◆■◆◆，公司在国内超过30个省市自治区均建立了销售团队，细化区域管理★★★◆，全范围深入开发终端医院，提升客户认可度的同时挖掘更多潜在需求■★◆★，通过继续完善现有直销与经销渠道◆■★★，进一步提高了国内市场占有率。

　　根据中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会上，公布的最新的中国CNRDS数据的情况，截2023年12月底，经统计导出的中国大陆地区血液净化基本数据：血液透析患者共916,647人，新增血透患者共185,914人★★◆；腹膜透析患者共152★◆◆◆◆■,745人■★★◆★，新增腹透患者共21,949人。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到150万人★◆★■，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。

　　公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化◆■，截至报告期末，公司及子公司陆续取得了血液透析浓缩液◆★★◆、血液透析干粉、血液透析器（低通）■★◆■、透析液过滤器◆■、血液透析器（高通）、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。

　　截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心6家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准◆■◆★，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定了基础◆◆★◆。

　　报告期内，公司持续完善法人治理结构，提高规范运作水平，牢筑高质量发展根基。一是逐步建立定期监管新规监测的机制，紧密关注法律法规和监管政策的变化，确保较快地对监管动态作出反应，并按照相关要求及时对公司相关制度进行更新与修订；二是加快落实独立董事制度改革的要求，积极通过现场会议◆■、实地调研、重点事项专项汇报等多种形式◆■★■◆，为独立董事履职提供全面便利的条件；三是不断加强法律法规培训，落实董事★■★★、监事和高级管理人员的培训工作，定期组织相关人员积极参与中国证券监督管理委员会、上海证券交易所等监管平台的培训课程，加强学习证券市场相关法律法规，强化合规意识，切实推动公司高质量可持续发展。

　　截至报告期末，公司已获得发明专利52项（其中国内发明专利50项，国外发明专利2项）◆■◆■，实用新型专利84项，外观设计专利32项◆◆■，软件著作权44项，其他148项；已获得三类医疗器械证注册证12项；高通量血液透析器★★、低通量血液透析器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机■◆★、SWS-5000系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。

　　血液透析机工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高★■◆。公司通过20多年来的技术研发和临床应用的反馈积累，才掌握了透析机专用核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和可靠性已与进口品牌相当◆■★◆★◆，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒◆★。公司血液透析机中的关键零部件主要有15个类别■◆◆■，其中大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件各项技术指标与进口品牌所用零部件相当■★◆★，且在有些零部件上还采用了比部分进口品牌更优的方案，部分零部件也正在进行国产替代的研发工作。

　　公司根据★★“多器官功能支持系统◆■■◆”和■■“人工肝肾支持系统★★■”等发明专利相关技术★★■◆，研发了基于血液净化的多器官功能支持的连续性血液净化设备。该类设备综合运用了弥散、滤过、吸附等血液净化原理，集多项多器官支持技术于一体★★，在单台设备上实现了以往需要多台设备联合才能开展的治疗方法，具有连续性静静脉血液滤过（CVVH）■■◆、连续性静静脉血液透析滤过（CVVHDF）◆★■★★、血液灌流（HP）◆◆■■、双重血浆置换（DFPP）、连续性血浆滤过吸附（CPFA）◆■◆■、血浆分离吸附系统（FPSA）、分子吸附再循环系统（MARS）等14种治疗模式，治疗模式、压力监测精度■◆★◆★、脱水精度等均超过同类产品。

　　临床医学部主是为客户提供产品临床使用指导，帮助客户更好地应用产品进行治疗，达到更好的临床效益，解决客户临床反馈的问题，提高客户对产品使用的体验感，认可产品，从而促进业务增长和持续发展。

　　公司坚持以市场为导向★■■，实现设备和耗材的双引擎发展，加大对核心客户覆盖和产品深度推广。

　　公司高度重视人才队伍建设◆■，在引进高水平◆■★、专业性人才的同时，有针对性地开展专业培训，全力做好人才储备和人才梯队建设◆■◆■◆，构建与业务发展相匹配的人才结构体系◆■。报告期内■★◆★，公司根据业务发展需要◆★■■，积极通过标杆企业引入、内部推荐★◆★★、校企合作等多种人才引入策略，汇集研发、营销■■、管理等方面的优秀人才。同时，进一步完善培养考核体系与激励机制■◆◆，一方面，在团队建设、员工培训◆★■◆◆■、企业文化建设中，通过重点培训◆■◆★、多岗位轮换等锻炼方式丰富人才工作经历，同时给予责任和压力并及时推进考核■◆★◆◆、反馈和年度人才盘点评价标准化体系的建设★★★◆■，强化在工作实践中培养人才，不断促进公司员工综合能力的提升；另一方面◆★★■■，为了吸引和留住优秀人才，充分调动公司管理人员与核心骨干员工的工作热情和积极性，有效地将公司利益和员工个人利益结合在一起，公司进一步建立、健全长效激励约束机制，针对管理人员、核心技术人员及优秀员工等核心人才推出了《2023年限制性股票激励计划》及《2024年员工持股计划》■■★，通过实施上述股权激励计划，推动了管理人员、技术研发人员和核心骨干员工与公司经营业绩的有效挂钩■★★■◆★，实现公司与股东利益共担。

　　公司针对上述原材料均加大库存储备，保障生产可持续★★■◆★■。目前，贸易摩擦未对公司上述原材料的进口采购产生不利影响。但若未来全球贸易摩擦加剧■◆★，可能影响公司对进口原材料的采购，进而对公司的生产和销售产生不利影响。公司正在逐步开始国产零部件采购备选研究■★◆。但若备选供应商提供的产品质量难以达到公司认证的标准，不能及时、足量供应零部件■■★，将对公司的生产经营带来重大不利影响。

　　报告期内，公司在血液净化耗材领域也开展了中空纤维纺丝、血液透析浓缩液★◆★★、透析液过滤器、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路■◆◆◆★、连续性血液净化管路多个项目研发，进一步完善了公司耗材的产品线。截至报告期末，公司共有12项三类医疗器械产品注册证★■★，均为三类医疗器械注册证◆★■■。

　　汇率波动的风险。公司部分产品销售、原材料的采购以外币进行结算。随着公司未来海外销售和采购的规模不断扩大，若人民币汇率发生较大变化■■◆◆★■，将会引起以外币计价的公司产品售价或原材料采购价格的波动，外汇收支相应会产生汇兑损益，进而会对公司的经营业绩产生影响。

　　公司属于医疗器械的血液净化细分领域◆★■，血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方式清除患者血液中的有害物质★◆，然后将净化后的血液输回患者体内■◆■■，从而达到治疗患者疾病的目的◆◆■■。公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务。ESRD是以肾功能不可逆转丧失为特征的晚期慢性肾病阶段，目前只能通过透析和和肾移植来维持生命★★★★，其中透析包含血液透析（HD）和腹膜透析（PD）两种方式。连续性肾脏替代治疗（CRRT）是急重医学领域最重要的临床技术之一◆★■★，国家卫生健康委员会发布的《血液净化标准操作规程》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等明确提出其可广泛应用于急慢性肾衰★■■◆、重症肝炎■■★★★、重症胰腺炎、脓毒症、全身性炎症反应综合征、MODS、新冠肺炎、多器官衰竭等多种危重症治疗。

　　截至报告期末，公司已获得发明专利52项（其中国内发明专利50项★★◆■■◆，国外发明专利2项）◆◆■★★■，实用新型专利84项★★◆■，外观设计专利32项◆★◆★■，软件著作权44项，其他148项；已获得三类医疗器械证注册证12项；高通量血液透析器、低通量血液透析器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书◆◆★。

　　公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场◆◆，同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应■★★■◆◆”的服务承诺■■。